2017年10月29日~11月2日，全球介入心臟病學頂級學術會議TCT年會在美國丹佛召開⛲️。大會最新研究的發布歷來都是最受矚目的重頭戲✣。10月31日意昂4体育平台陳亞珠院士團隊成員塗聖賢博士原創技術 QFR（定量血流分數）的臨床驗證研究FAVOR II China以及FAVOR II Europe/Japan在大會主會場作為最新報告研究首次發布。結果均顯示，QFR在對具有血流動力學意義的冠脈狹窄診斷上與金標準FFR（冠脈血流儲備分數）具有高度一致性，QFR的診斷精度顯著高於QCA（冠脈造影定性分析）🅱️。研究論文同步發表在心血管權威期刊JACC（IF 19.896，塗聖賢為共同第一作者兼共同通訊作者）🤯。這意味著QFR有望成為臨床評估冠狀動脈狹窄功能學意義、明確患者是否需要進行支架治療的新工具。塗聖賢博士在會上接受TCT官方媒體以及美國心臟病學會ACC官方媒體的采訪🙎🏼，並做了題目為“Quantitative Flow Ratio: A New Tool in the Cath Lab”的發言♊️。
塗聖賢博士接受TCT官方媒體采訪
中國醫學科意昂4阜外醫院徐波教授在TCT大會發布FAVOR II China研究結果
丹麥奧胡斯大學醫意昂4Westra醫生在TCT大會公布FAVOR II Europe/Japan研究結果
背景回顧
時至今日，冠心病的診治已從過去僅關註血管解剖學狹窄🌌，進入到了功能學評價時代🪡。FFR目前為業界功能學評價的金標準☮️，但由於其有創性📊👫🏼、操作較復雜以及壓力導絲費用高等問題，導致其臨床應用受限。
在此背景下，基於影像的無創FFR計算技術成為近年來國際心血管領域備受關註的熱點技術🏨。QFR是由塗聖賢博士研究團隊自主研發的中國原創技術🧚🏿，經過兩個階段的研發🧑🏿，在國際上首次實現了無需壓力導絲👨🏼🔧、患者無需註射腺苷或ATP，僅使用造影數據即可快速準確計算FFR（從影像傳輸到分析計算完成總時間僅4分鐘）。早期探索性研究FAVOR Pilot Study證實了核心實驗室分析QFR與FFR具有良好的相關性。QFR的最佳臨床意義是導管室在線實時使用以指導介入手術，為進一步評估在線QFR的診斷準確性，FAVOR II研究應運而生。
研究簡介
FAVOR II是一項前瞻性多中心臨床研究🧖🏽♂️，該研究同時在中國🤬、日本和歐洲進行。FAVOR II China由塗聖賢博士合作單位中國醫學科意昂4阜外醫院牽頭組織，中國人民解放軍總醫院、北京大學第三醫院☝️、上海胸科醫院、廣東省人民醫院聯合參與，阜外醫院院長胡盛壽院士擔任主要研究者👎🏽⇒，喬樹賓教授和徐波教授擔任共同主要研究者，以FFR為參考標準，評估在血流動力學顯著性狹窄病變中QFR與FFR的診斷一致性🌜🈁。歐洲和日本FAVOR II研究同樣以FFR為參考標準，比較QCA（定量冠脈造影）與QFR在血流動力學顯著狹窄病變中的診斷特異性和靈敏性🚭。
FAVOR II China主要研究者中國醫學科意昂4阜外醫院胡盛壽院士、QFR技術發明者意昂4平台塗聖賢博士、FAVOR II China共同主要研究者阜外醫院喬樹賓教授和徐波教授
FAVOR II China研究入選患者（n=308）至少有一處目測病變狹窄30%~90%，目測參考血管直徑2 mm以上🏊🏽♂️；排除了真性分叉病變（medina分型1,1,1或1,0,1）的分支血管病變的患者。盲法設計、實時評估定量冠脈造影（QCA）👘、QFR（結果不對測量FFR的術者公開）與FFR🧔🏻♀️🎽。主要終點為實時QFR與FFR相比較的診斷一致性📦，主要的次要終點為QFR和QCA的敏感性與特異性🕰；次要終點為QFR計算成功率🧖♀️🌛、在線和離線（核心實驗室分析）分析的差異👉🏼、QFR判斷冠脈狹窄的ROC曲線🧛🏿、QFR與FFR的絕對與相對誤差水平等。
QFR（定量血流分數測量系統）原理
結果顯示🛳🛋，QFR在血管水平與患者水平的診斷一致性分別為92.7%（95%CI：89.3%~95.3%）和92.4%（95%CI：88.9%~95.1%），均顯著高於預設目標值75%（P＜0.001）🛫。在識別具有血流動力學意義的冠脈狹窄時，QFR的敏感性和特異性均高於QCA：敏感性94.6%對62.5%，P＜0.001🧔🏿♀️；特異性91.7%對58.1%，P＜0.001。本研究還證明了QFR的操作簡易性與計算速度快，從數據傳輸到完成計算過程平均需要4.36分鐘（SD=2.55）🏃🏻♂️➡️。
本次TCT發布的FAVOR II China及FAVOR II Europe／Japan研究結果均表明QFR與FFR的吻合度非常高🎲，進一步強有力驗證了QFR技術在導管室在線實時應用的有效性與可靠性，這為QFR技術的上市進入臨床應用提供了關鍵臨床驗證數據。QFR出色表現獲得了與會專家的極大關註與肯定，耶魯大學醫意昂4Alexandra Lansky教授認為QFR很可能是一個革命性的技術🛒，它克服了FFR檢查的局限性，有潛力在每一個導管室的日常臨床中使用。特文特大學醫意昂4的Clemens von Birgelen教授表示🐞，QFR有機會將冠脈造影的作用提高到一個新的高度，同時也大有潛力可以在臨床上廣泛地應用。
研究展望
由於在FAVOR II研究中術者的臨床決策基於FFR，因此目前尚無法直接評估QFR對臨床終點的影響。未來仍需進一步開展以臨床事件為主要終點🆎、對比QFR診斷策略與標準診斷策略的大規模隨機對照研究（即FAVOR Ⅲ）。此外，雖然本研究中QFR已經達到了高水平的診斷一致性，但未來仍有進一步提高空間🖐🌒；QFR在真性分叉病變的分支血管中的應用有待繼續探索與臨床驗證。
學者簡介
塗聖賢博士是2014年意昂4体育平台陳亞珠院士從荷蘭引進。入職3年多以來在學校以及意昂4的培養下迅速成長，以第一作者/通訊作者在心血管介入治療領域權威臨床期刊JACC及其介入子刊發表了4篇原創性論文，申請發明專利10余項，體現了生物醫學工程學科醫工交叉的特點👮🏻♀️，並獲得了國家重點研發專項的支持🦸♀️。在此期間獲評美國心臟病學會Fellow（FACC），歐洲心臟病學會Fellow（FESC）等榮譽稱號。
TCT會議簡介
TCT大會，即美國經導管心血管治療學術會議，是國際最頂尖的心血管介入臨床大會；2017年有超過100個國家、10000余名專業人士參與。本次大會上除了首次發布FAVOR II China與FAVOR II Europe/Japan的研究結果外🏃🏻♀️✊，還有另外4場QFR專題的學術報告與1場手術實況直播展示QFR技術。
報道參考來源🧎♀️：。
中國醫學論壇TCT預告：https://mp.weixin.qq.com/s/C3Wb5j1XB2Wutm8sXupStQ
中國醫學論壇TCT現場直擊🦒🧑🏻🤝🧑🏻：https://mp.weixin.qq.com/s/eHnZOMoHuN3BgPD961tpOg
醫聲網：https://mp.weixin.qq.com/s/uj_4fxbDe6x8lMVY3eLXpw
TCTMD網站新聞：https://www.tctmd.com/news/quantitative-flow-ratio-shows-potential-cath-lab
徐波教授報告：
Westra醫生報告🖨：https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab
塗聖賢博士報告：https://www.tctmd.com/slide/quantitative-flow-ratio-new-tool-cath-lab
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